制藥人職場(chǎng)加油站行文之前，先談一談CNS，CNS標(biāo)準(zhǔn)：英文名稱(chēng)為Chinese National Standards，縮寫(xiě)CNS。CNS是臺(tái)灣地區(qū)在臺(tái)灣、澎湖、金門(mén)及馬祖實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)，1935年由臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局（標(biāo)檢局）主管并辦理，于1944年6月6日開(kāi)始實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)共分為26類(lèi)，每類(lèi)都有類(lèi)號(hào)。標(biāo)檢局下設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)審查委員會(huì)與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的審查與審定工作。實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是自愿的，除非主管機(jī)關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)的任何部分為法規(guī)。2003年底，已制定公布逾15000種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。雖然中華民國(guó)因未按章交會(huì)費(fèi)而在1950年被國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）停止會(huì)籍，但仍有許多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)自ISO標(biāo)準(zhǔn)翻譯成中文。少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)也有英文版，但遇有解釋不同，以中文為準(zhǔn)。每種標(biāo)準(zhǔn)都有總號(hào)，并可冠以CNS，像是CNS 15186-1：對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)分級(jí)之試驗(yàn)方法,額外的試驗(yàn)則依本標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定進(jìn)行,對(duì)于依業(yè)主要求所進(jìn)行之選擇性試驗(yàn)亦于本標(biāo)準(zhǔn)中加以規(guī)范.本標(biāo)準(zhǔn)亦規(guī)定監(jiān)測(cè)潔凈室或潔凈區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)設(shè)施)之要求,以確保所設(shè)計(jì)之懸浮微粒清凈度能持續(xù)符合CNS 15186-1.今天寫(xiě)這一稿，一方面是因?yàn)楹笈_(tái)的留言。另一方面是因?yàn)槿豪镄值艿挠懻?。近比較忙，已經(jīng)很長(zhǎng)一段時(shí)間都處于忙碌的狀態(tài)了。后臺(tái)的留言有時(shí)候就不能及時(shí)處理，然后過(guò)了一定的時(shí)限之后，就不能再回復(fù)了。所以，在文章中補(bǔ)充上。那么，回到文章本身，對(duì)于潔凈間門(mén)的，我之前的潔凈間系列的文章中應(yīng)該都會(huì)在所提及，什么整體性能要求良好啊，外形美觀啊、平整度要求高啊、強(qiáng)度要求高、耐腐蝕又不積灰還不發(fā)塵的要求啊，還需要易清潔且安裝方便、快捷，帶視窗，帶門(mén)吸啦之類(lèi)的。然而，對(duì)于這些門(mén)上的標(biāo)識(shí)，還真沒(méi)的正兒八經(jīng)的文章中寫(xiě)過(guò)。那今天就算以前文章的一種迭代吧：：潔凈間房門(mén)的標(biāo)識(shí)如何制作？貼上去可以嗎？可以。打印一張標(biāo)簽貼在門(mén)牌或者合適的、顯眼的地方就行。蝕刻在門(mén)上可以不？不可以。除非使用了其它膠、漆之類(lèi)的填蝕坑。這個(gè)不是那些高大上的酒店，易藏塵結(jié)垢不易清潔的操作，都應(yīng)該杜絕。會(huì)引入其它污染風(fēng)險(xiǎn)的操作，畫(huà)蛇添足的操作也請(qǐng)不要。直接手寫(xiě)上去的可以嗎？不可以。易擦除不說(shuō)，也不正規(guī)。清潔就沒(méi)了，然后審核員給一條：現(xiàn)場(chǎng)潔凈間標(biāo)識(shí)不明……哈哈，那樣豈不是很虧？對(duì)于制作，可以與管道標(biāo)識(shí)一樣，根據(jù)車(chē)間情況制作貼門(mén)上就可以了，多了少了都不好。要想漂亮點(diǎn)，設(shè)計(jì)一下，找市場(chǎng)上專(zhuān)業(yè)做廣告標(biāo)識(shí)的做就更好了。第二：潔凈間房間的標(biāo)識(shí)有顏色要求嗎？說(shuō)實(shí)話，真沒(méi)有?；蛘呶宜娅C的范圍內(nèi)，還沒(méi)有見(jiàn)到哪一條法規(guī)要求一定用哪一種顏色的標(biāo)識(shí)。這個(gè)不像是馬路上的標(biāo)識(shí)，也不像是管道標(biāo)識(shí)，用顏色來(lái)區(qū)分。對(duì)于房間標(biāo)識(shí)的顏色，與背景分開(kāi)就行了。當(dāng)然，有一些行業(yè)潛意識(shí)的顏色，使用起來(lái)，還是要慎重一下，畢竟法規(guī)上審核老師給不出什么，但情感讓人家可能覺(jué)得不對(duì)。比如用紅色，它一般用來(lái)警示的，如：不合格品庫(kù)，安全門(mén)啊之類(lèi)的，就會(huì)比較容易理解，但好好的一個(gè)操作間，入門(mén)就來(lái)個(gè)紅色，會(huì)不會(huì)顯得特別扎眼呢？還有黃色，它一般用作待檢驗(yàn)區(qū)，或者退貨庫(kù)等地方。用在安全門(mén)上，會(huì)不會(huì)讓人覺(jué)得不夠警覺(jué)呢？當(dāng)然，在很多廠，我們可以見(jiàn)到潔凈服都有黃、白、藍(lán)、綠、粉等色彩的，也沒(méi)見(jiàn)有什么問(wèn)題。各憑所好而已，不用上崗上線，你一定要用，你有絕對(duì)權(quán)力，別人也不能說(shuō)什么。就算你喜歡用肉色的，也可以！對(duì)于我個(gè)人而言，我還是比較喜歡嚴(yán)肅中帶著一點(diǎn)愉悅的藍(lán)色。畢竟是制藥嘛，沒(méi)必要搞得那么燈紅酒綠的酒巴一樣。第三：對(duì)于字體、大小以及語(yǔ)言格式會(huì)不會(huì)有要求呢？對(duì)于這一點(diǎn)，我個(gè)人還是比較喜歡方方正正的宋體方塊字啦，當(dāng)然，如果你們有很多老外參觀，就算你在黑色烤漆中碼出英日韓德意法拉丁N國(guó)語(yǔ)言，也是可以的。常規(guī)和使用廣泛的，在國(guó)內(nèi)，還是中英雙語(yǔ)的會(huì)比較多。純中文的也是很多的啦。這一點(diǎn)要看領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)格的。對(duì)于字的大小呢？一般房間能清晰、準(zhǔn)確容易識(shí)別就可以了。文字規(guī)范誰(shuí)也不能說(shuō)什么，不是嗎？第四：對(duì)于門(mén)上標(biāo)識(shí)的實(shí)際內(nèi)容呢？一般來(lái)說(shuō)，包括如下四方面的內(nèi)容：1：房間的編號(hào)。這個(gè)編號(hào)需要盡可能地與其它眾多文件SOP統(tǒng)一對(duì)應(yīng)起來(lái)。即現(xiàn)場(chǎng)與文件是一致的。2：房間的功能。比如更衣？混料？還是針?lè)蹌?，或者是灌裝？需要名稱(chēng)定義的，需要注意的是功能間的區(qū)間跨越問(wèn)題。3：房間的潔凈間級(jí)別。明確定義在門(mén)上，一方面可以提醒員工對(duì)于該區(qū)域內(nèi)的操作要求，另一方面，也能很好地檢查文件控制要求與實(shí)際要求之間的差異。在這里，這個(gè)級(jí)別是不能夠亂定義的，需要與工藝要求的級(jí)別相匹配。4：房間的人員限制。需要特別注意的是，這部分在更衣通道內(nèi)，是沒(méi)有定義的。因?yàn)榭刂齐y，而且不合理。但在操作間內(nèi)，是一定要定義的。因?yàn)槿吮旧砭褪且粋€(gè)很大在污染！控制操作間的人員數(shù)量，就是控制微生物水平與風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于這部分，可以詳細(xì)見(jiàn)我潔凈間系列文章的關(guān)于人員定義與驗(yàn)證的詳述。在實(shí)際控制中，人員的控制方式有很多，比如有些公司會(huì)在入門(mén)口把安裝上撥珠或定義人數(shù)的磁吸，誰(shuí)進(jìn)去了就吸在進(jìn)入方格內(nèi)或把撥珠撥向另一邊方格滿了或撥珠沒(méi)有可以撥的，就說(shuō)明內(nèi)部員工已滿上限了。從操作間出來(lái)，就反向操作一下。直觀有效。當(dāng)然，也有引用自動(dòng)控制的，比如直接嵌入門(mén)禁系統(tǒng)，規(guī)定該區(qū)域只可以進(jìn)幾個(gè)人，超過(guò)數(shù)量門(mén)禁就只能出不能進(jìn)。人數(shù)到限度了刷卡就是無(wú)效卡。這種操作，要求進(jìn)門(mén)要刷卡，出門(mén)又要刷卡，而且每一道門(mén)都要開(kāi)一次，進(jìn)一個(gè)人，然后關(guān)一次，一次進(jìn)多個(gè)人，或出來(lái)不刷卡，那豈不亂了？當(dāng)然，還有公司安裝紅外或攝像，就跟停車(chē)場(chǎng)進(jìn)門(mén)一般。無(wú)論哪一種辦法，能解決問(wèn)題的方法，就是好辦法啦。這里不過(guò)多評(píng)論。今天就寫(xiě)到這里吧。又到周五了，各位愉快哦！我對(duì)往期的文章做了更新，歡迎點(diǎn)擊如下鏈接查看：1、環(huán)境健康與安全（EHS）系列2、GMP、CAPA與數(shù)據(jù)完整性系列3、潔凈間系列4、工業(yè)自動(dòng)化系列5、項(xiàng)目管理系列6、精益生產(chǎn)系列7、精彩電影及影評(píng)推介8、感想系列：感恩生活/職場(chǎng)人生。本公眾號(hào)致力于制造企業(yè)的日常管理：EHS、精益生產(chǎn)、電氣自動(dòng)化、項(xiàng)目管理、無(wú)菌保證等，