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文章出處:鋼質(zhì)門廠家編輯:醫(yī)貝爾閱讀量:發(fā)表時間:2023年05月19日
隨著我國制藥行業(yè)的發(fā)展,藥品和醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的控制要求越來越高,現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品中明確規(guī)定,應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。潔凈室微生物的監(jiān)測需對空氣中沉降菌采樣,沉降菌檢測支架以采用沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經(jīng)若干時間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。
沉降菌檢測支架(NAI-CJJ01/02/03)適用于公司潔凈度(沉降菌)檢查的全過程,并建立潔凈度(沉降菌)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,為檢查人員提供正確的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。
技術(shù)參數(shù)
型號 NAI-CJ1 NAI-CJ2 NAI-CJ3
上下直徑 12/21.9cm 21.9/21.9cm 12cm
高度 60-100cm(可升降) 80cm(可定制)
材質(zhì) 304不銹鋼
備注 高度為上托盤焊接處口至底面高度,尺寸可按需定制