導(dǎo) 讀:研究型病房承擔(dān)了重要的科研使命，重構(gòu)新型臨床研究體系。近日，北京市衛(wèi)健委公布了批北京市研究型病房示范建設(shè)單位名單：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院北京大學(xué)第三醫(yī)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院北京大學(xué)醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院北京腫瘤醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院這10家醫(yī)院是經(jīng)單位申請(qǐng)、同行評(píng)議、專家評(píng)審和公示之后正式確定的。

據(jù)官方文件要求，研究型病房在服務(wù)規(guī)模方面，三年內(nèi)將推動(dòng)具備國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的市屬醫(yī)院全部完成研究型病房建設(shè)目標(biāo)，立足新院區(qū)建設(shè)或本院結(jié)構(gòu)調(diào)整，每家醫(yī)院研究型病房的專有床位數(shù)不低于30張，使得總體服務(wù)規(guī)模增加近40%。

No.1什么是研究型病房？研究型病房是在具備條件的醫(yī)院內(nèi)，醫(yī)務(wù)人員開展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀察等臨床研究的場所，是重要的醫(yī)療資源和科技基礎(chǔ)設(shè)施。

No.2加強(qiáng)研究型病房建設(shè)的背景是什么？臨床研究是醫(yī)藥器械產(chǎn)品研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)在臨床應(yīng)用前的必經(jīng)之路，是衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的重要內(nèi)容。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)和在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房，專門開展高水平臨床研究，可加快推動(dòng)醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新，大力推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化落地和產(chǎn)業(yè)化。

No.3研究型病房的建設(shè)目標(biāo)是什么？《建設(shè)意見》提出，通過建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的研究型病房及其支撐保障體系，全市臨床研究能力明顯提升，臨床研究質(zhì)量明顯提高，對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的溢出效應(yīng)明顯增強(qiáng)。到2022年，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領(lǐng)域，在基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、管理運(yùn)行方式、項(xiàng)目組織實(shí)施和支撐條件保障等方面，發(fā)展成為“國內(nèi)、國際”的臨床研究基地，引領(lǐng)全市臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展。

No.4建設(shè)研究型病房的主要任務(wù)是什么？根據(jù)研究型病房的功能定位，主要從加強(qiáng)規(guī)劃布局、完善支撐服務(wù)體系、加大隊(duì)伍建設(shè)力度和推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化等四個(gè)方面開展建設(shè)。一是在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)院即依托醫(yī)院，擇優(yōu)率先實(shí)施研究型病房建設(shè)項(xiàng)目等。二是研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)計(jì)算等，建立全市統(tǒng)一的臨床研究管理和服務(wù)平臺(tái)，逐步建立醫(yī)院間和區(qū)域內(nèi)的倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，建立受試者招募合作聯(lián)盟；支持研究型病房的樣本庫建設(shè)，積極推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)公司設(shè)立臨床研究責(zé)任險(xiǎn)等。三是深化與國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥健康企業(yè)的合作，成立多中心、多學(xué)科人才組成的高水平臨床研究創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，實(shí)行臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制度和定期脫產(chǎn)科研制度，建立若干臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心，暢通專職人員職業(yè)發(fā)展路徑等。四是多渠道資助引導(dǎo)研究型病房與高校、科研院所、企業(yè)等合作開展醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)和醫(yī)藥健康產(chǎn)品的開發(fā)；對(duì)符合條件和程序要求的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按規(guī)定執(zhí)行新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格；根據(jù)安全、有效、費(fèi)用可負(fù)擔(dān)等要求，鼓勵(lì)支持醫(yī)院使用創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械及相關(guān)新技術(shù)。

此外，北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長王擁軍說，加強(qiáng)臨床科研成果轉(zhuǎn)化，也能為醫(yī)院帶來可觀的效益。從外觀上，研究型病房和普通病房并無不同，但研究型病房承擔(dān)了重要的科研使命，重構(gòu)新型臨床研究體系?？蒲胁荒苤划a(chǎn)出論文，要用科研產(chǎn)出轉(zhuǎn)化為臨床成果，用科研產(chǎn)出補(bǔ)貼臨床，讓創(chuàng)新引領(lǐng)醫(yī)院發(fā)展，服務(wù)百姓健康。：華醫(yī)網(wǎng)